药物说明
【化学名】
盐酸二氧丙嗪 结构式
10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐
【分子式】C17H20N2O2S?HCL
【别名】 二氧丙嗪 ,克咳敏,二氧异丙嗪 ,双氧异丙嗪，双氧丙嗪,盐酸二氧丙嗪
【外文名】Dioxopromethazine Hydrochloride ,Dioxopromethazine ,PROTHANON, Kekemin
【作用与用途】本品具有镇咳并平喘、祛痰、抗胆胺和局麻作用，镇咳作用较强，与
可待因相当。临床用于镇咳、祛痰，用于急慢性气管炎和各种疾病引起的咳嗽。
【用法及用量】成人用量，口服：5-10mg/次，一日2-3次，极量10mg/次，一日3次。
【不良反应】 偶有乏力，嗜睡。
【注意事项】 治疗量和中毒量接近，不得超过极量；高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用；癫痫病，肝功能不全者慎用。
【规格】 片剂: 5mg(盐酸盐)
【类别】 镇咳药。
【生产企业】大连奥森制药厂、朝阳制药厂、
药物分析
方法名称：
盐酸二氧丙嗪的测定―中和滴定法
应用范围：
本方法采用滴定法测定盐酸二氧丙嗪的含量。
本方法适用于盐酸二氧丙嗪。
方法原理：
供试品加冰醋酸和醋酸汞试液后，加结晶紫指示液后，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。
试剂：
1. 水（新沸放置至室温）
2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3. 结晶紫指示液
4. 醋酐
5. 冰醋酸
6. 醋酸汞试液
7. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备：
试样制备：
1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。
贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。
2. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步骤：
精密称取供试品0.3g，加冰醋酸25mL与醋酸汞试液10mL后，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.29mg的盐酸二氧丙嗪（C17H20N2O2S ?HCl ），即得。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献：
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.458。
