基本信息
通用名称：丙硫异烟胺片， 商品名称：丙硫异烟胺片。
分子式
简介
丙硫异烟胺中甲醇、乙醇或丙酮中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点为139～143℃。为黄色结晶性粉末，有特臭。本品系乙硫异烟胺的同类产品，对结核杆菌有较强的抑制作用，疗效较链霉素或异烟肼差，胃肠道反应较乙硫异烟胺轻。临床常与链霉素、异烟肼或利福平联合使用，不仅可增强疗效，且可延缓耐药性的产生。口服：每次0.2-0.3g，每日3次，饭后服，每日总量不宜超过1g。主要有胃肠道反应，如恶心、呕吐、厌食等，个别可有精神兴奋、抑郁、头痛等。也可引起末梢神经炎，少数患者有肝功能损伤。服用期间应定期检查肝功能。
金葡菌
功用作用
本品为异烟酸的衍生物，其作用机制不明，可能对肽类合成具有抑制作用。本品对结核分枝杆菌的作用取决于感染部位的药物浓度，低浓度时仅具有抑菌作用，高浓度具有杀菌作用。抑制结核杆菌分枝菌酸的合成。本品与乙硫异烟胺有部分交叉耐药现象。 本品仅对分枝杆菌有效，本品与其他抗结核药联合用于结核病经一线药物（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗无效者。药理毒理
本品为异烟酸的衍生物，其作用机制不明，可能对肽类合成具有抑制作用。本品对结核分枝杆菌的作用取决于感染部位的药物浓度，低浓度时仅具有抑菌作用，高浓度具有杀菌作用。抑制结核杆菌分枝菌酸的合成。本品与乙硫异烟胺有部分交叉耐药现象。药代动力学
口服迅速吸收（80%以上），广泛分布于全身组织体液中，在各种组织中和脑脊液内浓度与同期血药浓度接近。本品可穿过胎盘屏障。蛋白结合率约10%。
丙硫异烟胺片
药物相互作用
（1）与环丝氨酸同服可使中枢神经系统反应发生率增加，尤其是全身抽搐症状。应当适当调整剂量，并严密监察中枢神经系统毒性症状。 （2）本品与其他抗结核药合用可能加重其不良反应。
中枢神经
适应症
本品仅对分枝杆菌有效，本品与其他抗结核药联合用于结核病经一线药物（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗无效者。用法用量
1、成人常用量口服，与其他抗结核药合用，一次250mg，一日2~3次。 2、小儿常用量与其他抗结核药合用，一次按体重口服4~5mg/kg,一日3次。不良反应
（1）发生率较高者有：精神忧郁（中枢神经系统毒性）。
口服用丙硫异烟胺肠溶片
注意事项
（1）交叉过敏，患者对异烟肼、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构相近的药物过敏者可能对本品过敏。 （2）对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶测定值增高。 （3）有下列情况时慎用：糖尿病、严重肝功能减退。
肝细胞
禁忌症
交叉过敏，患者对异烟肼、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构相近的药物过敏者可能对本品过敏。 有下列情况时慎用：糖尿病、严重肝功能减退。 因有致畸作用，故孕妇勿用。 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁服。 儿童用药 12岁以下儿童不宜服用。鉴别
1、取本品的细粉适量（相当于丙硫异烟胺20mg），置试管中，加盐酸溶液(9→100)2ml，用湿润的醋酸铅试纸覆盖于试管口，缓缓加热，醋酸铅试纸应显深暗色的硫化铅斑。
丙硫异烟胺储存
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙硫异烟胺0.3g），置具塞锥形瓶中，加丙酮20ml使丙硫异烟胺溶解，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml，摇匀，放置15分钟，加水50ml、硝酸3ml、硝基苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于9.014mg的C9H12N2S。测定方法
方法名称： 丙硫异烟胺原料药―丙硫异烟胺的测定―非水滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定丙硫异烟胺原料药中丙硫异烟胺的含量。 本方法适用于丙硫异烟胺原料药。 方法原理： 供试品加冰醋酸溶解后，加萘酚苯甲醇指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算丙硫异烟胺的含量。 试剂： 1. 冰醋酸 2. 萘酚苯甲醇指示液 3.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 4. 结晶紫指示液 5. 基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1. 萘酚苯甲醇指示液 取α-萘酚苯甲醇0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。 2.高氯酸滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 3.结晶紫指示液 取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。 操作步骤： 精密称取供试品约0.15g，加冰醋酸25mL溶解后，加萘酚苯甲醇指示液0.4mL，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于18.03mg的C9H12N2S。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.77。药物层析改进方法
上海市医药管理局药品测试所200020乐汶，陶航丙硫异烟胺是中国药典1990年版二部收载的抗结核药。药典收载该品种的有关物质薄层色谱检查法，常常会出现样品在层析板上展开后的主斑点和杂质斑点不能完全分开，有拖尾现象，这样就难以准确地检查出丙硫异烟胺在制备过程中反应不完全的中间体限度及其内在质量。为了能有效地控制药品质量，本文经实验研究，采用薄层色谱双向展开法（two一dimensionaldevelopment）
硅胶
DNA