简介
药品名]泛影酸钠
[英文名]Natrii Diatrizoas
[别名]二醋碘苯酸钠、Dialrzoate Sodi―um HyFaque Sodiuln。
[分子式]C11H8O4N2I3Na
[性状]为白色粉末；无臭，味微咸。易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。50％水溶液pH6．5―8。含碘约为59．9％。
药物分析
方法名称： 泛影酸钠注射液―泛影酸钠的测定―沉淀滴定法
应用范围： 本方法采用滴定法测定泛影酸钠注射液中泛影酸钠的含量。
本方法适用于泛影酸钠注射液。
方法原理： 供试品用水稀释，加氢氧化钠试液与锌粉，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15mL，洗液与滤液合并，加冰醋酸与曙红钠指示液，用硝酸银滴定液滴定，根据滴定液使用量，计算泛影酸钠的含量。
试剂： 1. 氢氧化钠试液
2. 硝酸银滴定液（0.1mol/L）
3. 锌粉
4. 冰醋酸
5. 碳酸钙
6. 荧光黄指示液
7. 糊精溶液
8. 曙红钠指示液
9. 基准氯化钠
仪器设备：
试样制备： 1. 氢氧化钠试液
取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100mL。
2. 硝酸银滴定液（0.1mol/L）
配制：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000mL,摇匀.
标定：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠0.2g,精密称定，加水50mL使溶解,再加糊精溶液(1→50)5mL,碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴,用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为紫红色,每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠,根据本液的消耗量与氯化钠的取用量,算出本液的浓度。
3.荧光黄指示液
取荧光黄0.1g，加乙醇使溶解成100mL。
4. 糊精溶液
取糊精1g，加水使溶解成50mL。
5. 曙红钠指示液
取曙红钠0.5g，加水100mL使溶解，即得。
操作步骤： 精密量取供试品适量（约相当于泛影酸钠5g），置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，加氢氧化钠试液30mL与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15mL，洗液与滤液合并，加冰醋酸5mL与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于21.20mg的C11H8I3N2NaO4。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.277。
作用与用途
为碘的苯甲酸盐类造影剂。主要用于泌尿系造影，亦用于心血管、脑血管、周围血管、胆管等造影及各种注入法造影如关节腔，子宫输卵管及瘘管等造影。
用法与用量
静脉尿路造影：每次50％20-30ml。
心脏大血管造影：每次50％40ml。
周围血管：每次50％10―40ml。
脑血管造影：每次45％以下10ml，连续使用，不能超过4次。
胆管造影：每次25％-50％10―15ml。
子宫输卵管造影：每次50％6―10ml。
逆行性肾盂造影：单侧每次20％6―10ml，小儿5岁以下单侧20％1．5―3ml，5岁以上单侧20％4―5ml。
注意事项
1．严重肝、肾功能不全、甲状腺机能亢进、活动性肺结核、对碘过敏及妊娠患者忌用。
2．使用前须先做碘过敏试验并做好预防和解救措施。
3．用本品造影后，须间隔8―10周以上才能使用”’碘制剂，否则“’碘吸收结果偏低。
4．检查前2―3日禁服重金属药物，前1日进少渣饮食，睡前服泻剂，检查当日晨空腹摄影。
5．使用前应将药液温热至37℃。如有结晶析出，则应加温溶解后再用。
6．可引起恶心、呕吐、流涎、眩晕、潮红、皮肤过敏、肌肉震颤等反应。
贮藏
避光，密闭保存。
制剂
注射剂：每支20ml：108、30ml：15g，附1ml：0．3g(过敏试验用)。
