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氯唑西林

产品名称: 氯唑西林
CAS Registry Number: 61-72-3
EINECS: 226-051-0, 217-428-0  
别名: 氯唑青霉素;邻氯青霉素;氯苯西林;氯唑西林;
分子结构:
分子式: C19H18ClN3O5S
分子量: 435.88132
密度:  1.56g/cm3
沸点:  689.7°C at 760 mmHg
闪点:  370.9°C
折射率:  1.685
危险品标志:  UN NO.

其他产品

氯唑西林相关信息

药品名称

  氯唑西林,西药,物理性质是白色粉末。

英文/拉丁名称

  Cloxacillin Sodium

概述

  Luzuoxilinna英文名:CloxacillinSodium-916C19H17ClN3NaO5S 457.87本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-【5-甲基-3-(2-氯苯基)-4-异{恶}唑甲酰氨基】-7-氧代-4- 硫杂-1- 氮杂双环【3.2.0】 庚烷-2- 甲酸钠盐。按无水物计算,含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)不得少于90.0%。 【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末;微臭,味苦;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在醋酸乙酯中几乎不溶。比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+163°至+172°。

贮藏与效期

  严封,在干燥处保存。

制剂/规格

  (1) 氯唑西林钠胶囊(2) 氯唑西林钠颗粒(3) 注射用氯唑西林钠

鉴别

  (1) 取本品约30mg,加甲醇0.1ml使溶解,滴入蒸发皿中,待甲醇自然挥发完后,真空干燥数小时,照红外分光光度法(附录ⅣC)测定,本品的红外光吸收图谱应与同法处理的氯唑西林对照品的图谱一致。(2) 取本品适量,加水制成每1ml中含氯唑西林钠2.5mg的溶液作为供试品溶液;另取氯唑西林对照品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液作为对照品溶液(1)。同时以供试品溶液与对照品溶液的等量混合液作对照溶液(2)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,用正丁醇-冰醋酸-水(6:3:2)为展开剂,展开后,晾干,于80℃干燥30分钟后,置碘蒸气饱和的密闭容器中,约30分钟可观察到紫色斑点出现,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液(1)的主斑点相同。对照溶液(2)仅显示一个主斑点。(3) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。

检查

  酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0 ~7.0 。溶液的澄清度与颜色 取本品5 份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深(供注射用)。结晶性 取本品,依法检查(附录ⅨD),应符合规定。水分 取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为3.0%~4.5%(结晶型)或不得过4.5 %(无定型)。热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含25mg的溶液,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定(供注射用)。无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定(供注射用)。

含量测定

  取本品约65mg,精密称定,加水5ml溶解后,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,放置15分钟,加1mol/L硝酸溶液5ml,醋酸盐缓冲液(pH4.6)20ml及水20ml,摇匀,照电位滴定法(附录ⅦA),用铂电极作为指示电极,汞-硫酸亚汞电极为参比电极,用硝酸汞滴定液(0.02mol/L)缓慢滴定(控制滴定过程约为15分钟)。不计第一个等当点,计算第二个等当点时消耗滴定液的量。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L)相当于8.717mg总氯唑西林(按C19H18ClN3O5S计算)。另取本品约0.25g,精密称定,加水与醋酸盐缓冲液(pH4.6)各25ml,振摇使完全溶解,立即用硝酸汞滴定液(0.02mol/L)滴定,滴定终点判断方法同上。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L)相当于8.717mg降解物(按C19H18ClN3O5S计算)。总氯唑西林的百分含量与降解物的百分含量之差值即为本品的含量(按C19H18ClN3O5S计算)。

类别

  抗生素类药